近期,廣東賽康制藥廠有限公司提交的鹽酸二甲雙胍緩釋片(受理號CYHB1850291)注冊申請已獲國家藥監局批準。
賽康制藥研究仿制的鹽酸二甲雙胍緩釋片完成一致性評價研究并獲得審批,是賽康制藥在高質量仿制藥研究開發領域布局的體現,賽康推行以患者為中心的仿制藥品質量設計、開發模式,探尋提高藥品療效和安全性的新途徑,改善患者依從性并降低患者不良反應。賽康制藥已建立了新型的仿制藥一致性評價關鍵技術及體系,形成梯次接續的高質量、高效益的產品儲備庫,增強了公司競爭力,強化公司的市場地位。
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元唐SR鹽酸二甲雙胍緩釋片用于治療2型糖尿病。適用于單純飲食和體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病患者,特別是超重患者。并可降低處于糖尿病前期者發展成2型糖尿病的風險或延緩其進程。成人可單用本品治療,或聯合其它口服降糖類藥物,或與胰島素合用。
賽康制藥獲批的鹽酸二甲雙胍緩釋片較市場上同類產品,具有體積小、片重低,有效改善患者服藥的依從性的優勢。
高質量仿制藥的成功研究,離不開賽康高水平研發團刻苦鉆研的高標準工作。
公司建立了一支由曾任美國FDA質量審評主管、美國田納西大學藥劑學副教授的海歸科學家帶領,由國內外知名高校畢業人員組成的高水平研發團隊。團隊本科及以上學歷人員占比100%,碩士及以上學歷人員占比80%以上。
同時,我司積累了大量的研究開發、項目管理、體系建設經驗,滿足以患者為中心、高效價比藥品的持續研發與創新。
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后期,產品將于廣東賽康制藥廠有限公司批量生產,并通過廣東賽康藥業有限公司進行招商銷售,盡快將此經濟、良好服藥依從性的產品帶給廣大患者。
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現招各省臨床與OTC控銷總代理
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